CHOOSE TO MOVE FORWARD
WITH STELARA®
Ready to take the next step toward symptom relief? Looking for a treatment option that could fit into your busy schedule? Your path to lasting remission could start when you talk to your doctor about STELARA®.
You are encouraged to report negative side effects of prescription drugs to the FDA.
RAPID RELIEF
The majority of patients who were treated with STELARA® and were new to or had not failed a biologic saw relief from their Crohn’s disease symptoms in as little as 6 weeks, with noticeable improvement in as little as 3 weeks* for some.†
*Symptom improvement was measured differently at weeks 3 and 6.
LASTING REMISSION
The majority of patients were in remission at 1 year after responding to the one‑time intravenous (IV) infusion dose and continuing on STELARA® treatment.†
†Clinical trials of STELARA® included patients who failed or were intolerant to other medications, including a biologic, prior to STELARA®. Individual results may vary. STELARA® is not for everyone. Only you and your doctor can decide if STELARA® is right for you.
*Symptom improvement was measured differently at weeks 3 and 6.
†Clinical trials of STELARA® included patients who failed or were intolerant to other medications, including a biologic, prior to STELARA®. Individual results may vary. STELARA® is not for everyone. Only you and your doctor can decide if STELARA® is right for you.
STELARA® RESULTS
‡After 1 year, patients and healthcare providers knew that STELARA® was being used. This may have increased results. Individual results may vary. STELARA® is not for everyone. Only you and your doctor can decide if STELARA® is right for you.
LEARN ABOUT DOSING WITH STELARA®
Start with an IV infusion
ONE TIME
STELARA® treatment starts with a one-time IV infusion through a vein in your arm that provides the amount of medication based on your body weight and is administered by a medical professional in a comfortable setting. It takes at least 1 hour to receive the full dose of medicine.
Keep going with maintenance injections EVERY 2 MONTHS
After the one-time IV infusion, you will receive STELARA® as an injection under the skin (subcutaneous injection) every 8 weeks.
STELARA® is intended for use under the guidance and supervision of your doctor. If your doctor decides that you or a caregiver may give your injections of STELARA® at home, you should receive training on the right way to prepare and inject STELARA®.
THE STELARA® DOSING DIFFERENCE
First 52 weeks of therapy after starter doses
STELARA®
(ustekinumab)
6
INJECTIONS
One 90 mg injection every 8 weeks
AFTER 1 STARTER IV INFUSION
IV dosing is based on patient’s weight
HUMIRA®§
(adalimumab)
25
INJECTIONS
One 40 mg injection every other week
AFTER 3 INJECTIONS.
2 injections of 80 mg on day 1, then 1 injection of 80 mg on day 15. Dosing with citrate-free HUMIRA®§.
STELARA®
(ustekinumab)
STELARA® is a prescription medicine used to treat adults 18 years and older with moderately to severely active Crohn's disease.
HUMIRA®§
(adalimumab)
HUMIRA® is a prescription medicine used to treat moderate to severe Crohn’s disease in adults.
While these factors are important, there are additional considerations for selecting treatment. Please talk to your doctor about treatment options and what might be right for you.
This presentation is not intended to compare the safety and effectiveness of these treatments. Please refer to each product’s full Prescribing Information for recommended dosing and administration.
§Indicated trademark is registered trademark of its respective owner.
THE LEGACY OF STELARA®
20+ YEARS
20+ YEARS
of combined clinical research
and 10+ years on the market
across indications
500,000+ PATIENTS
500,000+ PATIENTS
are estimated to have been treated with STELARA® for Crohn’s disease and other indications in the US||
140,000+ PATIENTS
140,000+ PATIENTS
are estimated to have been treated with STELARA® for Crohn’s disease and ulcerative colitis in the US¶
||This is based on information licensed from IQVIA™: LAAD claims, NPA, DDD for the period 2009-2021 reflecting estimates of real-world activity and based on custom methodologies developed by Janssen. All rights reserved.
¶The estimated number of patients treated with STELARA® in the United States is 121,000+ for CD and 22,000+ for UC.
MEET 2 STELARA®
CROHN’S DISEASE PATIENTS
Transcripts:
- English
- Español
Individual results may vary.
"Now my symptoms are under control. I feel great—my disease is not the boss of me.
Terrie
Actual Patient
Transcripts:
- English
- Español
Individual results may vary.
"After STELARA®, with my symptoms under control, I can live, I can laugh, I can just be me.
Mary
Actual Patient
Individual results may vary.
What is STELARA® and how does it work?
- STELARA® is a prescription biologic medicine
- Many biologics are made from proteins, genes, or antibodies
- Some biologics target enzymes or proteins that may cause inflammation—like the inflammation thought to cause Crohn’s disease symptoms
STELARA® works differently
There are many different naturally occurring proteins in the body that contribute to inflammation. Patients with Crohn’s disease are found to have elevated levels of two of these proteins, IL-12 and IL-23.
STELARA® is the only FDA-approved medicine that targets IL-12 and IL-23, which are thought to be associated with gastrointestinal inflammation in Crohn’s disease.
Transcripts:
- English
- Español
STELARA® SAFETY
Ask your doctor about the benefits and risks of STELARA®. Prescription medications, including STELARA®, have possible risks involved with treatment, so it’s important to discuss them with your doctor.
STELARA® is not for everyone; only your doctor can decide if it's right for you. STELARA® is a prescription medicine that affects your immune system. It can increase your chance of having serious side effects including serious infections, cancer, serious allergic reactions, lung inflammation, and a rare condition called posterior reversible encephalopathy syndrome.
These are not all the possible side effects of STELARA®.
Please read the Important Safety Information located at the bottom of the screen and the Medication Guide for STELARA® to learn more about these and other risks for STELARA®. Discuss any questions you have with your doctor.
In clinical studies, the most common side effects were:
- nasal congestion, sore throat, and runny nose
- upper respiratory infections
- fever
- headache
- tiredness
- itching
- nausea and vomiting
- redness at the injection site
- vaginal yeast infections
- urinary tract infections
- sinus infection
- bronchitis
- diarrhea
- stomach pain
- joint pain
These are not all of the possible side effects of STELARA®. Call your doctor for medical advice about side effects.
You should not receive a live vaccine while taking STELARA®. Before receiving STELARA®, tell your doctor if you have recently received or are scheduled to receive an immunization (vaccine). Tell your doctor if anyone in your house needs a vaccine. The viruses used in some types of vaccines can spread to people with a weakened immune system, and can cause serious problems. You should not receive the BCG vaccine during the one year before taking STELARA® or one year after you stop taking STELARA®.
IS STELARA® RIGHT
FOR YOU? ASK YOUR DOCTOR TODAY.
When it comes to getting control of your Crohn’s disease symptoms, you are your own best advocate.
The road to remission starts with an open and honest conversation with your doctor.
Transcripts:
- English
- Español
" Your relationship with your doctor, your ability to communicate with one another, is as vital as your treatment plan itself.
STELARA® PATIENT BROCHURE
If you want to learn more about STELARA®, please download our patient brochure.
Once you and your doctor have decided STELARA® is right for you, STELARA withMe will help you find the resources you may need to get started and stay on track. We will give you information on your insurance coverage, potential out-of-pocket costs, and treatment support, and identify options that may help make your treatment more affordable.
STELARA withMe SAVINGS PROGRAM
IF YOU USE COMMERCIAL OR PRIVATE HEALTH INSURANCE TO PAY FOR YOUR MEDICATION
ELIGIBLE PATIENTS PAY $5
PER DOSE
- Eligible patients using commercial or private insurance can save out-of-pocket medication costs for STELARA®
- Not valid for patients using Medicare, Medicaid, or other government-funded programs to pay for their medication
- Maximum program benefit per calendar year shall apply
- Terms expire at the end of each calendar year and may change
- Program does not cover the cost to give you your treatment
- See program requirements
STELARA withMe is limited to education about STELARA®, its administration, and/or the condition it treats. It is not intended to provide medical advice, replace a treatment plan you receive from your doctor or nurse, or serve as a reason for you to start or stay on treatment.
X
WHAT IS STELARA®?
¿QUÉ ES STELARA®?
Transcripts:
WHAT IS STELARA®?
On Screen:EXACT CAUSES
Voiceover:While the exact causes of Crohn’s Disease and ulcerative colitis
On Screen:CROHN’S DISEASE
ULCERATIVE COLITIS
Voiceover:are not fully understood, they are thought to involve a combination of genetic and environmental factors, along with an imbalanced inflammatory response from your immune system.
On Screen:INFLAMMATORY RESPONSE
Voiceover:The prolonged inflammation in Crohn’s Disease or ulcerative colitis can lead to symptoms such as
On Screen:ABDOMINAL PAIN
CRAMPING
DIARRHEA
Voiceover:Abdominal pain, cramping or diarrhea, which can be disruptive and lead to damage if left untreated.
There are many different, naturally occurring proteins
On Screen:proteins
Voiceover:in the body, that contribute to inflammation.
On Screen:Inflammatory proteins
Voiceover:And, like a chain reaction, once activated these proteins trigger each other. Step by step,
On Screen and Voiceover:CREATING AN INFLAMMATORY RESPONSE
On Screen:IL-12
IL-23
OTHER PROTEINS
Voiceover:Certain types of proteins are found to be elevated in patients with Crohn’s Disease or ulcerative colitis.
On Screen:CROHN’S OR UC
Voiceover:STELARA® is the first and only medication for Crohn’s Disease and ulcerative colitis that works by targeting IL-12 and IL-23.
On Screen:IL-12
IL-23
Voiceover:By targeting these proteins, STELARA® may help to address the inflammation thought to be associated with Crohn’s Disease or ulcerative colitis.
On Screen:STELARA® logo
On Screen and Voiceover:
What is STELARA®?
STELARA® is a prescription medicine used to treat adults 18 years and older with moderately to severely active Crohn’s disease.
The recommended treatment regimen for STELARA® is a single intravenous (IV) infusion of the amount of medication based on your body weight administered through a needle placed in a vein by a medical professional at week 0, followed by a 90mg injection given under the skin as directed by your doctor at week 8 and then every eight weeks thereafter. The injection is administered by a health care provider or self-injected only after proper training.
IMPORTANT SAFETY INFORMATION STELARA® is a prescription medicine that affects your immune system. STELARA® can increase your chance of having serious side effects including:
Serious Infections
STELARA® may lower your ability to fight infections and may increase your risk of infections. While taking STELARA®, some people have serious infections, which may require hospitalization, including tuberculosis (TB), and infections caused by bacteria, fungi, or viruses.
- Your doctor should check you for TB before starting STELARA® and watch you closely for signs and symptoms of TB during treatment with STELARA®.
- If your doctor feels that you are at risk for TB, you may be treated for TB before and during treatment with STELARA®.
You should not start taking STELARA® if you have any kind of infection unless your doctor says it is okay.
Before starting STELARA®, tell your doctor if you:
-
think you have an infection or have symptoms of an infection such as:
- fever, sweats, or chills
- muscle aches
- cough
- shortness of breath
- blood in phlegm
- weight loss
- warm, red, or painful skin or sores on your body
- diarrhea or stomach pain
- burning when you urinate or urinate more often than normal
- feel very tired
- are being treated for an infection or have any open cuts.
- get a lot of infections or have infections that keep coming back.
- have TB, or have been in close contact with someone with TB
After starting STELARA®, call your doctor right away if you have any symptoms of an infection (see above). These may be signs of infections such as chest infections, or skin infections or shingles that could have serious complications. STELARA® can make you more likely to get infections or make an infection that you have worse. People who have a genetic problem where the body does not make any of the proteins interleukin 12 (IL-12) and interleukin 23 (IL-23) are at a higher risk for certain serious infections that can spread throughout the body and cause death. People who take STELARA® may also be more likely to get these infections.
Cancers
STELARA® may decrease the activity of your immune system and increase your risk for certain types of cancer. Tell your doctor if you have ever had any type of cancer. Some people who had risk factors for skin cancer developed certain types of skin cancers while receiving STELARA®. Tell your doctor if you have any new skin growths.
Síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES)
PRES is a rare condition that affects the brain and can cause death. The cause of PRES is not known. If PRES is found early and treated, most people recover. Tell your doctor right away if you have any new or worsening medical problems including: headache, seizures, confusion, and vision problems.
Serious Allergic Reactions
Serious allergic reactions can occur. Stop using STELARA® and get medical help right away if you have any symptoms of a serious allergic reaction such as: feeling faint, swelling of your face, eyelids, tongue, or throat, chest tightness, or skin rash.
Lung Inflammation
Cases of lung inflammation have happened in some people who receive STELARA® and may be serious. These lung problems may need to be treated in a hospital. Tell your doctor right away if you develop shortness of breath or a cough that doesn’t go away during treatment with STELARA®.
Before receiving STELARA®, tell your doctor about all of your medical conditions, including if you:
- have any of the conditions or symptoms listed above for serious infections, cancers, or PRES.
- ever had an allergic reaction to STELARA® or any of its ingredients. Ask your doctor if you are not sure.
- are allergic to latex. The needle cover on the prefilled syringe contains latex.
- have recently received or are scheduled to receive an immunization (vaccine). People who take STELARA® should not receive live vaccines. Tell your doctor if anyone in your house needs a live vaccine. The viruses used in some types of live vaccines can spread to people with a weakened immune system, and can cause serious problems.You should not receive the BCG vaccine during the one year before receiving STELARA® or one year after you stop receiving STELARA®.
- have any new or changing lesions within psoriasis areas or on normal skin.
- are receiving or have received allergy shots, especially for serious allergic reactions.
- receive or have received phototherapy for your psoriasis.
- are pregnant or plan to become pregnant. It is not known if STELARA® can harm your unborn baby. You and your doctor should decide if you will receive STELARA®.
- are breastfeeding or plan to breastfeed. It is thought that STELARA® passes into your breast milk.
- talk to your doctor about the best way to feed your baby if you receive STELARA®.
Tell your doctor about all the medicines you take, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal supplements. Know the medicines you take. Keep a list of them to show your doctor and pharmacist when you get a new medicine.
When prescribed STELARA®:
- Use STELARA® exactly as your doctor tells you to.
- STELARA® is intended for use under the guidance and supervision of your doctor. In children 6 years and older, it is recommended that STELARA® be administered by a healthcare provider. If your doctor decides that you or a caregiver may give your injections of STELARA® at home, you should receive training on the right way to prepare and inject STELARA®. Your doctor will determine the right dose of STELARA® for you, the amount for each injection, and how often you should receive it. Do not try to inject STELARA® yourself until you or your caregiver have been shown how to inject STELARA® by your doctor or nurse.
Common side effects of STELARA® include: nasal congestion, sore throat, and runny nose, upper respiratory infections, fever, headache, tiredness, itching, nausea and vomiting, redness at the injection site, vaginal yeast infections, urinary tract infections, sinus infection, bronchitis, diarrhea, stomach pain, and joint pain. These are not all of the possible side effects with STELARA®. Tell your doctor about any side effect that you experience. Ask your doctor or pharmacist for more information.
Please read the full Prescribing Information and Medication Guide for STELARA® and discuss any questions you have with your doctor.
You are encouraged to report negative side effects of prescription drugs to the FDA.
Visit www.fda.gov/medwatch or call 1-800-FDA-1088.
cp-124932v3
On Screen:
Janssen Immunology logo
© Janssen Biotech, Inc. 2021 02/21 cp-54737v6
¿QUÉ ES STELARA®?
On Screen:CAUSAS EXACTAS
Voiceover:Si bien las causas exactas de la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa
On Screen:ENFERMEDAD DE CROHN
COLITIS ULCEROSA
Voiceover:no se comprenden en su totalidad, se cree que incluyen una combinación de factores genéticos y ambientales, junto con una respuesta inflamatoria desequilibrada de tu sistema inmunitario.
On Screen:RESPUESTA INFLAMATORIA
Voiceover:La inflamación prolongada de la enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa puede provocar síntomas como
On Screen:DOLOR ABDOMINAL
CALAMBRES ABDOMINALES
DIARREA
Voiceover:Dolor abdominal, calambres o diarrea, que pueden ser perjudiciales y provocar daños si no se tratan.
Hay muchas proteínas diferentes que se producen naturalmente
On Screen:proteínas
Voiceover:en el cuerpo, que contribuyen a la inflamación.
On Screen:Proteínas inflamatorias
Voiceover:Y, como una reacción en cadena, una vez activadas, estas proteínas se desencadenan entre sí. Paso a paso,
On Screen and Voiceover:CREANDO UNA RESPUESTA INFLAMATORIA
On Screen:La IL-12
La IL-23
OTRAS PROTEÍNAS
Voiceover:En los pacientes con enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa hay un nivel elevado de determinados tipos de proteínas.
On Screen:ENFERMEDAD DE CROHN O CU
Voiceover:STELARA® es el primer y único medicamento para la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa que actúa sobre la IL 12 y la IL 23.
On Screen:La IL-12
La IL-23
Voiceover:Al actuar sobre estas proteínas, STELARA® puede ayudar a abordar la inflamación que se cree que está asociada con la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa.
On Screen:Logotipo de STELARA®
On Screen and Voiceover:
¿Qué es STELARA®?
STELARA® es un medicamento recetado que se usa para tratar a personas mayores de 18 años con enfermedad de Crohn con actividad moderada a grave.
El régimen de tratamiento recomendado para STELARA® es una sola infusión intravenosa (IV) que proporciona la cantidad de medicamento según tu peso corporal y es administrada a través de una vena por un médico profesional en la semana 0, seguida de una inyección de 90 mg, administrada bajo la piel según las indicaciones de tu doctor en la semana 8 y luego cada ocho semanas. La inyección puede administrarla un proveedor de atención médica o puedes autoinyectarte después de recibir el entrenamiento adecuado.
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE STELARA® es un medicamento con receta que afecta tu sistema inmunitario. STELARA® puede aumentar la probabilidad de sufrir efectos secundarios graves, incluidos los siguientes:
Infecciones graves
STELARA® puede reducir tu capacidad de combatir infecciones y aumentar el riesgo de padecerlas. Mientras toman STELARA®, algunas personas sufren infecciones graves, que pueden requerir hospitalización, incluidas la tuberculosis (TB) e infecciones provocadas por bacterias, hongos y virus.
- El médico debe hacerte el análisis de tuberculosis antes de iniciar el tratamiento con STELARA® y hacerte un seguimiento atento para detectar señales o síntomas de tuberculosis durante el tratamiento con STELARA®.
- Si el médico considera que tienes riesgo de contraer tuberculosis, podrías recibir tratamiento para la tuberculosis antes de comenzar el tratamiento con STELARA® y durante este.
No debes comenzar a recibir STELARA® si tienes algún tipo de infección, a menos que el médico lo autorice.
Antes de comenzar el tratamiento con STELARA®, informa al médico si:
-
crees que tiene una infección o tienes síntomas de una infección, como:
- fiebre, sudoración o escalofríos
- dolores musculares
- tos
- falta de aire
- flema con sangre
- pérdida de peso
- calor, enrojecimiento o dolor en la piel, o llagas en el cuerpo
- diarrea o dolor estomacal
- sensación de ardor al orinar o ganas de orinar con más frecuencia de lo habitual
- sensación de mucho cansancio
- recibes tratamiento por una infección o tienes cortes abiertos;
- tienes muchas infecciones o infecciones recurrentes;
- padeces TB o has estado en contacto cercano con alguien que padece TB.
Después de comenzar el tratamiento con STELARA®, informa inmediatamente a tu médico if you have any symptoms of an si tienes síntomas de una infección (lee los párrafos anteriores). Estos pueden ser signos de infección como infecciones de pecho, o infecciones cutáneas o culebrillas que podrían tener complicaciones graves. STELARA® puede aumentar tu probabilidad de sufrir infecciones o empeorar una infección existente. Las personas con problemas genéticos que hacen que el organismo no fabrique ninguna de las proteínas interleucinas 12 (IL-12) y 23 (IL-23) tienen más riesgo de padecer determinadas infecciones graves que pueden esparcirse por el cuerpo y causar la muerte. Las personas en tratamiento con STELARA® también pueden tener más probabilidades de contraer estas infecciones.
Cánceres
STELARA® puede disminuir la actividad del sistema inmunitario y aumentar el riesgo de padecer determinados tipos de cáncer. Informa al médico si alguna vez tuviste algún tipo de cáncer. Algunas personas que tienen factores de riesgo de cáncer de piel han desarrollado ciertos tipos de cáncer de piel mientras recibían STELARA®. Informa a tu médico si tienes cualquier papiloma cutáneo nuevo.
Síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES)
El PRES es una enfermedad poco frecuente que afecta el cerebro y puede causar la muerte. Se desconoce el origen del PRES. Si el PRES se detecta y trata de manera temprana, la mayoría de las personas puede recuperarse. Avisa a tu médico de inmediato si tienes un problema de salud nuevo o si tu problema empeora, incluidos: dolor de cabeza, convulsiones, confusión y problemas de la vista.
Reacciones alérgicas graves
Se pueden producir reacciones alérgicas graves. Interrumpe el tratamiento con STELARA® y busca ayuda médica de inmediato si tienes algún síntoma de una reacción alérgica grave, por ejemplo: sensación de que vas a desmayarte; inflamación de la cara, los párpados, la lengua o la garganta; opresión en el pecho o sarpullido en la piel.
Inflamación de los pulmones
Han ocurrido casos de inflamación de los pulmones en algunas personas que reciben STELARA® , y puede ser grave. Estos problemas pulmonares pueden necesitar tratamiento en un hospital. Informa a tu médico de inmediato si presentas falta de aire o tos que no desaparecen durante el tratamiento con STELARA®.
Antes de recibir STELARA®, informa a tu médico todas las afecciones que padeces, incluido lo siguiente:
- Si tienes alguna de las afecciones o de los síntomas detallados anteriormente para infecciones graves, cánceres o PRES.
- Si alguna vez tuviste una reacción alérgica a STELARA® o a cualquiera de sus ingredientes. Si tienes dudas, consulta a tu médico.
- Si tienes una alergia al látex. La cubierta de la aguja de la jeringa precargada contiene látex.
- Si has recibido recientemente una vacuna (inmunización) o tienes previsto hacerlo. Las personas que reciben STELARA® no deben recibir vacunas atenuadas. Informa a tu médico si alguna persona en tu hogar necesita una vacuna atenuada. Los virus utilizados en algunos tipos de vacunas atenuadas pueden transmitirse a personas con un sistema inmunitario debilitado y pueden causar problemas graves. No debes recibir la vacuna BCG durante el año anterior a recibir STELARA® o un año después de dejar de recibir STELARA®.
- Si tienes alguna lesión nueva o notas cambios en una lesión en las áreas afectadas por la psoriasis o en la piel normal.
- Si estás recibiendo o has recibido vacunas para la alergia, en especial para las reacciones alérgicas severas.
- Si recibes o has recibido fototerapia para la psoriasis.
- Si estás embarazada o planeas quedar embarazada. Se desconoce si STELARA® podría dañar al feto. Tú y el médico deben decidir si recibirás STELARA®.
- Si estás amamantando o planeas amamantar. Se cree que STELARA® pasa a la leche materna.
- Consulta con tu médico acerca de la mejor forma de alimentar a tu bebé si estás en tratamiento con STELARA®.
TInforma a tu médico sobre todos los medicamentos que tomas, tanto de venta con receta como de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas. Conoce qué medicamentos tomas. Prepara una lista para mostrarla al médico o farmacéutico cuando recibas un nuevo medicamento.
Cuando te receten STELARA®:
- Utiliza STELARA® exactamente como lo indica el médico.
- STELARA® está indicado para usarse con orientación y supervisión de tu médico. En niños de 6 años y mayores, se recomienda que un proveedor de atención médica administre STELARA® . Si tu médico decide que tú o tu cuidador pueden administrar las inyecciones de STELARA® en el hogar, debes enseñarles a preparar e inyectar STELARA® correctamente. Tu médico determinará la dosis correcta de STELARA® para ti, la cantidad de cada inyección y la frecuencia con la que debes recibirla. No intentes inyectarte STELARA® hasta que el médico o enfermero te hayan enseñado a ti o a tu cuidador cómo inyectarte STELARA®.
Los efectos secundarios comunes de STELARA® incluyen: congestión nasal, dolor de garganta y secreción nasal, infecciones de las vías respiratorias superiores, fiebre, dolor de cabeza, cansancio, picazón, náuseas y vómitos, enrojecimiento en el lugar de inyección, infecciones vaginales por hongos, infecciones del tracto urinario, infección sinusal, bronquitis, diarrea, dolor de estómago y dolor en las articulaciones. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de STELARA®. Informa al médico todos los efectos secundarios que presentes. Consulta al médico o farmacéutico para obtener más información.
Lee la Información de prescripción completa y la Guía del medicamento de STELARA® y habla sobre cualquier inquietud que tengas con tu médico.
Es importante que informes los efectos secundarios negativos de los medicamentos con receta a la FDA.
Visita www.fda.gov/medwatch o llama al 1-800-FDA-1088.
cp-124932v3
On Screen:
Janssen Immunology logo
© Janssen Biotech, Inc. 2021 02/21 cp-54737v6
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MEET 2 STELARA® CROHN’S DISEASE PATIENTS: TERRIE
CONOCE A 2 PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN TRATADOS CON STELARA®: TERRIE
Transcripts:
MEET 2 STELARA® CROHN’S DISEASE PATIENTS: TERRIE
On Screen:REFLECTIONS
A CROHN'S DISEASE STORY
On Screen:Crohn's disease is a relapsing inflammatory bowel disease that mainly affects the gastrointestinal tract. Common symptoms include abdominal pain, fever, bowel obstruction, diarrhea, and even the passage of blood in stool.
Terrie:Being a nurse and a caretaker and an athlete, I don't want to talk about that I have an illness or that even anything is wrong with me.
On Screen:Patients were reimbursed for sharing their experience with taking STELARA®. Patient testimonial reflects one individual’s experience. Nurse Navigator support is uniquely tailored to each patient’s needs. Individual results may vary.
Terrie:I hid it for a long time, and nobody really knew. It's like a sharp razor just going through your intestines.
The hardest moment was when my mom was ill. I think I was in a pretty stressful situation, trying to do everything, I could hardly get out of bed many days but I knew I had to take care of my mother so I just forged on.
Being a caretaker, being the nurse, you know I didn't really take care of myself. I think she literally saved my life when she died. This was the turning point in my life when I realized that I can't walk this walk alone, that I'm going to have to look into taking some medication.
On Screen:STARTING STELARA® (ustekinumab)
STELARA® is a prescription medicine used to treat adults 18 years and older with moderately to severely active Crohn’s disease.
Terrie:I started to do some research on my own, I saw STELARA®.
On Screen:STELARA® dosing schedule for Crohn’s disease: A single intravenous infusion at week 0, followed by a 90 mg injection given under the skin every 8 weeks thereafter. Individual results may vary.
Terrie:After a one-time infusion you receive a sub-q injection every 8 weeks.
On Screen:In a clinical study, some patients experienced symptom relief in as early as 6 weeks. The majority of patients were in remission at 1 year after responding to the induction dose and continuing treatment with STELARA®. Individual results may vary.
Terrie:Now my symptoms are under control, I feel great. My disease is not the boss of me. Don't wait, don't wait another day because your life is important.
On Screen:STELARA® logo
TALK TO YOUR DOCTOR TO SEE IF STELARA® IS RIGHT FOR YOU
NOW, SOME IMPORTANT SAFETY INFORMATION ABOUT STELARA®
On Screen and Voiceover:
What is STELARA®?
STELARA® is a prescription medicine used to treat adults 18 years and older with moderately to severely active Crohn’s disease.
The recommended treatment regimen for STELARA® is a single intravenous (IV) infusion of the amount of medication based on your body weight administered through a needle placed in a vein by a medical professional at week 0, followed by a 90mg injection given under the skin as directed by your doctor at week 8 and then every eight weeks thereafter. The injection is administered by a health care provider or self-injected only after proper training.
IMPORTANT SAFETY INFORMATION STELARA® is a prescription medicine that affects your immune system. STELARA® can increase your chance of having serious side effects including:
Serious Infections
STELARA® may lower your ability to fight infections and may increase your risk of infections. While taking STELARA®, some people have serious infections, which may require hospitalization, including tuberculosis (TB), and infections caused by bacteria, fungi, or viruses.
- Your doctor should check you for TB before starting STELARA® and watch you closely for signs and symptoms of TB during treatment with STELARA®.
- If your doctor feels that you are at risk for TB, you may be treated for TB before and during treatment with STELARA®.
You should not start taking STELARA® if you have any kind of infection unless your doctor says it is okay.
Before starting STELARA®, tell your doctor if you:
-
think you have an infection or have symptoms of an infection such as:
- fever, sweats, or chills
- muscle aches
- cough
- shortness of breath
- blood in phlegm
- weight loss
- warm, red, or painful skin or sores on your body
- diarrhea or stomach pain
- burning when you urinate or urinate more often than normal
- feel very tired
- are being treated for an infection or have any open cuts.
- get a lot of infections or have infections that keep coming back.
- have TB, or have been in close contact with someone with TB
After starting STELARA®, call your doctor right away if you have any symptoms of an infection (see above). These may be signs of infections such as chest infections, or skin infections or shingles that could have serious complications. STELARA® can make you more likely to get infections or make an infection that you have worse. People who have a genetic problem where the body does not make any of the proteins interleukin 12 (IL-12) and interleukin 23 (IL-23) are at a higher risk for certain serious infections that can spread throughout the body and cause death. People who take STELARA® may also be more likely to get these infections.
Cancers
STELARA® may decrease the activity of your immune system and increase your risk for certain types of cancer. Tell your doctor if you have ever had any type of cancer. Some people who had risk factors for skin cancer developed certain types of skin cancers while receiving STELARA®. Tell your doctor if you have any new skin growths.
Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (PRES)
PRES is a rare condition that affects the brain and can cause death. The cause of PRES is not known. If PRES is found early and treated, most people recover. Tell your doctor right away if you have any new or worsening medical problems including: headache, seizures, confusion, and vision problems.
Serious Allergic Reactions
Serious allergic reactions can occur. Stop using STELARA® and get medical help right away if you have any symptoms of a serious allergic reaction such as: feeling faint, swelling of your face, eyelids, tongue, or throat, chest tightness, or skin rash.
Lung Inflammation
Cases of lung inflammation have happened in some people who receive STELARA® and may be serious. These lung problems may need to be treated in a hospital. Tell your doctor right away if you develop shortness of breath or a cough that doesn’t go away during treatment with STELARA®.
Before receiving STELARA®, tell your doctor about all of your medical conditions, including if you:
- have any of the conditions or symptoms listed above for serious infections, cancers, or PRES.
- ever had an allergic reaction to STELARA® or any of its ingredients. Ask your doctor if you are not sure.
- are allergic to latex. The needle cover on the prefilled syringe contains latex.
- have recently received or are scheduled to receive an immunization (vaccine). People who take STELARA® should not receive live vaccines. Tell your doctor if anyone in your house needs a live vaccine. The viruses used in some types of live vaccines can spread to people with a weakened immune system, and can cause serious problems.You should not receive the BCG vaccine during the one year before receiving STELARA® or one year after you stop receiving STELARA®.
- have any new or changing lesions within psoriasis areas or on normal skin.
- are receiving or have received allergy shots, especially for serious allergic reactions.
- receive or have received phototherapy for your psoriasis.
- are pregnant or plan to become pregnant. It is not known if STELARA® can harm your unborn baby. You and your doctor should decide if you will receive STELARA®.
- are breastfeeding or plan to breastfeed. It is thought that STELARA® passes into your breast milk.
- talk to your doctor about the best way to feed your baby if you receive STELARA®.
Tell your doctor about all the medicines you take, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal supplements. Know the medicines you take. Keep a list of them to show your doctor and pharmacist when you get a new medicine.
When prescribed STELARA®:
- Use STELARA® exactly as your doctor tells you to.
- STELARA® is intended for use under the guidance and supervision of your doctor. In children 6 years and older, it is recommended that STELARA® be administered by a healthcare provider. If your doctor decides that you or a caregiver may give your injections of STELARA® at home, you should receive training on the right way to prepare and inject STELARA®. Your doctor will determine the right dose of STELARA® for you, the amount for each injection, and how often you should receive it. Do not try to inject STELARA® yourself until you or your caregiver have been shown how to inject STELARA® by your doctor or nurse.
Common side effects of STELARA® include: nasal congestion, sore throat, and runny nose, upper respiratory infections, fever, headache, tiredness, itching, nausea and vomiting, redness at the injection site, vaginal yeast infections, urinary tract infections, sinus infection, bronchitis, diarrhea, stomach pain, and joint pain. These are not all of the possible side effects with STELARA®. Tell your doctor about any side effect that you experience. Ask your doctor or pharmacist for more information.
Please read the full Prescribing Information and Medication Guide for STELARA® and discuss any questions you have with your doctor.
You are encouraged to report negative side effects of prescription drugs to the FDA.
Visit www.fda.gov/medwatch or call 1-800-FDA-1088.
cp-124932v3
On Screen:
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© Janssen Biotech, Inc. 2021 02/21 cp-54737v6
CONOCE A 2 PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN TRATADOS CON STELARA®: TERRIE
On Screen: REFLEXIONES
UNA HISTORIA SOBRE LA ENFERMEDAD DE CROHN
On Screen: La enfermedad de Crohn es una enfermedad inflamatoria intestinal recurrente que afecta principalmente el tracto gastrointestinal. Los síntomas frecuentes incluyen dolor abdominal, fiebre, obstrucción intestinal, diarrea e incluso la presencia de sangre en las heces.
Terrie: Como enfermera, cuidadora y atleta, no me gusta contar si me pasa algo malo o si tengo una enfermedad.
On Screen: Los pacientes fueron remunerados por compartir su experiencia al usar STELARA®. El testimonio de la paciente refleja la experiencia de una persona. El apoyo del Enfermero Guía se adapta exclusivamente a las necesidades de cada paciente. Los resultados individuales pueden variar.
Terrie: Lo escondí durante mucho tiempo y nadie lo sabía. Es como una navaja afilada que te atraviesa los intestinos.
El momento más difícil fue cuando mi mamá se enfermó. Creo yo que estaba en una situación bastante estresante, tratando de hacerlo todo. Por muchos días apenas y podía levantarme de la cama, pero sabía que tenía que cuidar a mi madre, así que seguí adelante.
Siendo cuidadora y enfermera, una se da cuenta de que realmente no me cuidé a mí misma. Creo que ella literalmente me salvó la vida cuando murió. Este fue el punto de inflexión en mi vida y me di cuenta de que no podía caminar sola, que tenía que considerar tomar algún medicamento.
On Screen: COMENZAR CON STELARA® (ustekinumab)
STELARA® es un medicamento recetado que se usa para tratar a personas mayores de 18 años con enfermedad de Crohn con actividad moderada a grave.
Terrie:Comencé a investigar por mi cuenta y encontré STELARA®.
On Screen:Calendario de dosificación de STELARA® para la enfermedad de Crohn: una sola infusión intravenosa en la semana 0, seguida de una inyección de 90 mg administrada debajo de la piel cada 8 semanas a partir de entonces. Los resultados individuales pueden variar.
Terrie:Después de la infusión inicial, recibes una inyección subcutánea cada 8 semanas.
On Screen:En un ensayo clínico, algunos pacientes notaron alivio de los síntomas en tan solo 6 semanas. La mayoría de los pacientes estaban en remisión 1 año después de haber respondido a la dosis de una sola infusión por vía intravenosa y continuar recibiendo tratamiento con STELARA®. Los resultados individuales pueden variar.
Terrie:Ahora que mis síntomas están bajo control, me siento muy bien. Mi enfermedad no me controla. No esperes, no dejes pasar otro día porque tu vida es importante.
On Screen:Logotipo de STELARA®
HABLA CON TU DOCTOR PARA AVERIGUAR SI STELARA® ES ADECUADO PARA TI
A CONTINUACIÓN, INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE SOBRE STELARA®
On Screen and Voiceover:
¿Qué es STELARA®?
STELARA® es un medicamento recetado que se usa para tratar a personas mayores de 18 años con enfermedad de Crohn con actividad moderada a grave.
El régimen de tratamiento recomendado para STELARA® es una sola infusión intravenosa (IV) que proporciona la cantidad de medicamento según tu peso corporal y es administrada a través de una vena por un médico profesional en la semana 0, seguida de una inyección de 90 mg, administrada bajo la piel según las indicaciones de tu doctor en la semana 8 y luego cada ocho semanas. La inyección puede administrarla un proveedor de atención médica o puedes autoinyectarte después de recibir el entrenamiento adecuado.
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE STELARA® puede reducir tu capacidad de combatir infecciones y aumentar el riesgo de padecerlas. Mientras toman STELARA®, algunas personas sufren infecciones graves, que pueden requerir hospitalización, incluidas la tuberculosis (TB) e infecciones provocadas por bacterias, hongos y virus.
Infecciones graves
STELARA® puede reducir tu capacidad de combatir infecciones y aumentar el riesgo de padecerlas. Mientras toman STELARA®, algunas personas sufren infecciones graves, que pueden requerir hospitalización, incluidas la tuberculosis (TB) e infecciones provocadas por bacterias, hongos y virus.
- El médico debe hacerte el análisis de tuberculosis antes de iniciar el tratamiento con STELARA® y hacerte un seguimiento atento para detectar señales o síntomas de tuberculosis durante el tratamiento con STELARA®.
- Si el médico considera que tienes riesgo de contraer tuberculosis, podrías recibir tratamiento para la tuberculosis antes de comenzar el tratamiento con STELARA® y durante este.
No debes comenzar a recibir STELARA® si tienes algún tipo de infección, a menos que el médico lo autorice.
Antes de comenzar el tratamiento con STELARA®, informa al médico si:
-
crees que tienes una infección o tienes síntomas de una infección, como:
- fiebre, sudoración o escalofríos
- dolores musculares
- tos
- falta de aire
- flema con sangre
- pérdida de peso
- calor, enrojecimiento o dolor en la piel, o llagas en el cuerpo
- diarrea o dolor estomacal
- sensación de ardor al orinar o ganas de orinar con más frecuencia de lo habitual
- sensación de mucho cansancio
- recibes tratamiento por una infección o tienes cortes abiertos;
- tienes muchas infecciones o infecciones recurrentes;
- padeces TB o has estado en contacto cercano con alguien que padece TB
Después de comenzar el tratamiento con STELARA®, informa inmediatamente a tu médico si tienes síntomas de una infección (lee los párrafos anteriores). Estos pueden ser signos de infección como infecciones de pecho, o infecciones cutáneas o culebrillas que podrían tener complicaciones graves. STELARA® puede aumentar tu probabilidad de sufrir infecciones o empeorar una infección existente. Las personas con problemas genéticos que hacen que el organismo no fabrique ninguna de las proteínas interleucinas 12 (IL-12) y 23 (IL-23) tienen más riesgo de padecer determinadas infecciones graves que pueden esparcirse por el cuerpo y causar la muerte. Las personas en tratamiento con STELARA® también pueden tener más probabilidades de contraer estas infecciones.
Cánceres STELARA® puede disminuir la actividad del sistema inmunitario y aumentar el riesgo de padecer determinados tipos de cáncer. Informa al médico si alguna vez tuviste algún tipo de cáncer. Algunas personas que tienen factores de riesgo de cáncer de piel han desarrollado ciertos tipos de cáncer de piel mientras recibían STELARA®. Informa a tu médico si tienes cualquier papiloma cutáneo nuevo.
Síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) El PRES es una enfermedad poco frecuente que afecta el cerebro y puede causar la muerte. Se desconoce el origen del PRES. Si el PRES se detecta y trata de manera temprana, la mayoría de las personas puede recuperarse. Avisa a tu médico de inmediato si tienes un problema de salud nuevo o si tu problema empeora, incluidos: dolor de cabeza, convulsiones, confusión y problemas de la vista.
Reacciones alérgicas graves Se pueden producir reacciones alérgicas graves. Interrumpe el tratamiento con STELARA® y busca ayuda médica de inmediato si tienes algún síntoma de una reacción alérgica grave, por ejemplo: sensación de que vas a desmayarte; inflamación de la cara, los párpados, la lengua o la garganta; opresión en el pecho o sarpullido en la piel.
Inflamación de los pulmones Han ocurrido casos de inflamación de los pulmones en algunas personas que reciben STELARA®, y puede ser grave. Estos problemas pulmonares pueden necesitar tratamiento en un hospital. Informa a tu médico de inmediato si presentas falta de aire o tos que no desaparecen durante el tratamiento con STELARA®.
Antes de recibir STELARA®, informa a tu médico todas las afecciones que padeces, incluido lo siguiente:
- Si tienes alguna de las afecciones o de los síntomas detallados anteriormente para infecciones graves, cánceres o PRES.
- Si alguna vez tuviste una reacción alérgica a STELARA® o a cualquiera de sus ingredientes. Si tienes dudas, consulta a tu médico.
- Si tienes una alergia al látex. La cubierta de la aguja de la jeringa precargada contiene látex.
- Si has recibido recientemente una vacuna (inmunización) o tienes previsto hacerlo. Las personas que reciben STELARA® no deben recibir vacunas atenuadas. Informa a tu médico si alguna persona en tu hogar necesita una vacuna atenuada. Los virus utilizados en algunos tipos de vacunas atenuadas pueden transmitirse a personas con un sistema inmunitario debilitado y pueden causar problemas graves. No debes recibir la vacuna BCG durante el año anterior a recibir STELARA® o un año después de dejar de recibir STELARA®.
- Si tienes alguna lesión nueva o notas cambios en una lesión en las áreas afectadas por la psoriasis o en la piel normal.
- Si estás recibiendo o ha recibido vacunas para la alergia, en especial para las reacciones alérgicas severas.
- Si recibes o has recibido fototerapia para la psoriasis.
- Si estás embarazada o planeas quedar embarazada. Se desconoce si STELARA® podría dañar al feto. Tú y el médico deben decidir si recibirás STELARA®.
- Si estás amamantando o planeas amamantar. Se cree que STELARA® pasa a la leche materna.
- Consulta con tu médico acerca de la mejor forma de alimentar a tu bebé si estás en tratamiento con STELARA®.
Informa a tu médico sobre todos los medicamentos que tomas, tanto de venta con receta como de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas. Conoce qué medicamentos tomas. Prepara una lista para mostrarla al médico o farmacéutico cuando recibas un nuevo medicamento.
Cuando te receten STELARA®:
- Utiliza STELARA® exactamente como lo indica el médico.
- STELARA® está indicado para usarse con orientación y supervisión de tu médico. En niños de 6 años y mayores, se recomienda que un proveedor de atención médica administre STELARA®. Si tu médico decide que tú o tu cuidador pueden administrar las inyecciones de STELARA® en el hogar, debes enseñarles a preparar e inyectar STELARA® correctamente. Tu médico determinará la dosis correcta de STELARA® para ti, la cantidad de cada inyección y la frecuencia con la que debes recibirla. No intentes inyectarte STELARA® hasta que el médico o enfermero te hayan enseñado a ti o a tu cuidador cómo inyectarte STELARA®.
Los efectos secundarios comunes de STELARA® incluyen: congestión nasal, dolor de garganta y secreción nasal, infecciones de las vías respiratorias superiores, fiebre, dolor de cabeza, cansancio, picazón, náuseas y vómitos, enrojecimiento en el lugar de inyección, infecciones vaginales por hongos, infecciones del tracto urinario, infección sinusal, bronquitis, diarrea, dolor de estómago y dolor en las articulaciones. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de STELARA®. Informa al médico todos los efectos secundarios que presentes. Consulta al médico o farmacéutico para obtener más información.
Lee la Información de prescripción completa y la Guía del medicamento de STELARA® y habla sobre cualquier inquietud que tengas con tu médico.
Es importante que informes los efectos secundarios negativos de los medicamentos con receta a la FDA.
Visita www.fda.gov/medwatch o llama al 1-800-FDA-1088.
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On Screen:
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© Janssen Biotech, Inc. 2021 02/21 cp-54737v6
X
MEET 2 STELARA® CROHN’S DISEASE PATIENTS: MARY
CONOCE A 2 PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN TRATADOS CON STELARA®: MARY
Transcripts:
MEET 2 STELARA® CROHN’S DISEASE PATIENTS: MARY
On Screen:REFLECTIONS
On Screen:A CROHN'S DISEASE STORY
On Screen:Crohn's disease is a relapsing inflammatory bowel disease that mainly affects the gastrointestinal tract. Common symptoms include abdominal pain, fever, bowel obstruction, diarrhea, and even the passage of blood in stool.
Mary:I was working substitute teaching, I had my three children, and I had Crohn's. It's hard because you have to stop to take care of yourself. I barreled through the pain; it was there every day. There was nothing I could do about it.
Things weren't changing; when the Crohn's Disease would come back, it would come back with a vengeance. It steals away your personality. It steals away your confidence.
On Screen:STARTING STELARA® (ustekinumab)
STELARA® is a prescription medicine used to treat adults 18 years and older with moderately to severely active Crohn’s disease.
Mary:I did my first infusion with STELARA®, it was in April, about two years ago. I started to feel better so I took it home.
On Screen:STELARA® dosing schedule for Crohn’s disease: A single intravenous infusion at week 0, followed by a 90 mg injection given under the skin every 8 weeks thereafter. Individual results may vary.
Mary:I wanted to see how the medicine was going to treat me.
On Screen:In a clinical study, some patients experienced symptom relief in as early as 6 weeks. The majority of patients were in remission at 1 year after responding to the induction dose and continuing treatment with STELARA®. Individual results may vary.
Mary:The STELARA® started to work pretty good.
After STELARA® with my symptoms under control, I can live, I can laugh, I can just be me.
On Screen:STELARA® logo
TALK TO YOUR DOCTOR TO SEE IF STELARA® IS RIGHT FOR YOU
NOW, SOME IMPORTANT SAFETY INFORMATION ABOUT STELARA®
On Screen and Voiceover:
What is STELARA®?
STELARA® is a prescription medicine used to treat adults 18 years and older with moderately to severely active Crohn’s disease.
The recommended treatment regimen for STELARA® is a single intravenous (IV) infusion of the amount of medication based on your body weight administered through a needle placed in a vein by a medical professional at week 0, followed by a 90mg injection given under the skin as directed by your doctor at week 8 and then every eight weeks thereafter. The injection is administered by a health care provider or self-injected only after proper training.
IMPORTANT SAFETY INFORMATION STELARA® is a prescription medicine that affects your immune system. STELARA® can increase your chance of having serious side effects including:
Serious Infections
STELARA® may lower your ability to fight infections and may increase your risk of infections. While taking STELARA®, some people have serious infections, which may require hospitalization, including tuberculosis (TB), and infections caused by bacteria, fungi, or viruses.
- Your doctor should check you for TB before starting STELARA® and watch you closely for signs and symptoms of TB during treatment with STELARA®.
- If your doctor feels that you are at risk for TB, you may be treated for TB before and during treatment with STELARA®.
You should not start taking STELARA® if you have any kind of infection unless your doctor says it is okay.
Before starting STELARA®, tell your doctor if you:
-
think you have an infection or have symptoms of an infection such as:
- fever, sweats, or chills
- muscle aches
- cough
- shortness of breath
- blood in phlegm
- weight loss
- warm, red, or painful skin or sores on your body
- diarrhea or stomach pain
- burning when you urinate or urinate more often than normal
- feel very tired
- are being treated for an infection or have any open cuts.
- get a lot of infections or have infections that keep coming back.
- have TB, or have been in close contact with someone with TB
After starting STELARA®, call your doctor right away if you have any symptoms of an infection (see above). These may be signs of infections such as chest infections, or skin infections or shingles that could have serious complications. STELARA® can make you more likely to get infections or make an infection that you have worse. People who have a genetic problem where the body does not make any of the proteins interleukin 12 (IL-12) and interleukin 23 (IL-23) are at a higher risk for certain serious infections that can spread throughout the body and cause death. People who take STELARA® may also be more likely to get these infections.
Cancers
STELARA® may decrease the activity of your immune system and increase your risk for certain types of cancer. Tell your doctor if you have ever had any type of cancer. Some people who had risk factors for skin cancer developed certain types of skin cancers while receiving STELARA®. Tell your doctor if you have any new skin growths.
Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (PRES)
PRES is a rare condition that affects the brain and can cause death. The cause of PRES is not known. If PRES is found early and treated, most people recover. Tell your doctor right away if you have any new or worsening medical problems including: headache, seizures, confusion, and vision problems.
Serious Allergic Reactions
Serious allergic reactions can occur. Stop using STELARA® and get medical help right away if you have any symptoms of a serious allergic reaction such as: feeling faint, swelling of your face, eyelids, tongue, or throat, chest tightness, or skin rash.
Lung Inflammation
Cases of lung inflammation have happened in some people who receive STELARA® and may be serious. These lung problems may need to be treated in a hospital. Tell your doctor right away if you develop shortness of breath or a cough that doesn’t go away during treatment with STELARA®.
Before receiving STELARA®, tell your doctor about all of your medical conditions, including if you:
- have any of the conditions or symptoms listed above for serious infections, cancers, or PRES.
- ever had an allergic reaction to STELARA® or any of its ingredients. Ask your doctor if you are not sure.
- are allergic to latex. The needle cover on the prefilled syringe contains latex.
- have recently received or are scheduled to receive an immunization (vaccine). People who take STELARA® should not receive live vaccines. Tell your doctor if anyone in your house needs a live vaccine. The viruses used in some types of live vaccines can spread to people with a weakened immune system, and can cause serious problems.You should not receive the BCG vaccine during the one year before receiving STELARA® or one year after you stop receiving STELARA®.
- have any new or changing lesions within psoriasis areas or on normal skin.
- are receiving or have received allergy shots, especially for serious allergic reactions.
- receive or have received phototherapy for your psoriasis.
- are pregnant or plan to become pregnant. It is not known if STELARA® can harm your unborn baby. You and your doctor should decide if you will receive STELARA®.
- are breastfeeding or plan to breastfeed. It is thought that STELARA® passes into your breast milk.
- talk to your doctor about the best way to feed your baby if you receive STELARA®.
Tell your doctor about all the medicines you take, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal supplements. Know the medicines you take. Keep a list of them to show your doctor and pharmacist when you get a new medicine.
When prescribed STELARA®:
- Use STELARA® exactly as your doctor tells you to.
- STELARA® is intended for use under the guidance and supervision of your doctor. In children 6 years and older, it is recommended that STELARA® be administered by a healthcare provider. If your doctor decides that you or a caregiver may give your injections of STELARA® at home, you should receive training on the right way to prepare and inject STELARA®. Your doctor will determine the right dose of STELARA® for you, the amount for each injection, and how often you should receive it. Do not try to inject STELARA® yourself until you or your caregiver have been shown how to inject STELARA® by your doctor or nurse.
Common side effects of STELARA® include: nasal congestion, sore throat, and runny nose, upper respiratory infections, fever, headache, tiredness, itching, nausea and vomiting, redness at the injection site, vaginal yeast infections, urinary tract infections, sinus infection, bronchitis, diarrhea, stomach pain, and joint pain. These are not all of the possible side effects with STELARA®. Tell your doctor about any side effect that you experience. Ask your doctor or pharmacist for more information.
Please read the full Prescribing Information and Medication Guide for STELARA® and discuss any questions you have with your doctor.
You are encouraged to report negative side effects of prescription drugs to the FDA.
Visit www.fda.gov/medwatch or call 1-800-FDA-1088.
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CONOCE A 2 PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN TRATADOS CON STELARA®: MARY
On Screen:REFLEXIONES
On Screen:UNA HISTORIA SOBRE LA ENFERMEDAD DE CROHN
On Screen:La enfermedad de Crohn es una enfermedad inflamatoria intestinal recurrente que afecta principalmente el tracto gastrointestinal. Los síntomas frecuentes incluyen dolor abdominal, fiebre, obstrucción intestinal, diarrea e incluso la presencia de sangre en las heces.
Mary:Trabajaba como maestra sustituta, tenía tres hijos y tenía la enfermedad de Crohn. Es difícil porque tienes que detenerte para cuidar de ti misma. Avancé a pesar del dolor; estaba allí todos los días. No podía hacer nada al respecto.
Las cosas no cambiaban; cuando la enfermedad de Crohn regresaba, regresaba con más fuerza. Te quita la personalidad. Te quita la autoestima.
On Screen:COMENZAR A UTILIZAR STELARA® (ustekinumab)
STELARA® es un medicamento recetado que se usa para tratar a personas mayores de 18 años con enfermedad de Crohn con actividad moderada a grave.
Mary:Recibí mi primera infusión de STELARA® en abril, hace unos dos años. Empecé a sentirme mejor, así que lo comencé a hacer en casa.
On Screen:Calendario de dosificación de STELARA® para la enfermedad de Crohn: una sola infusión intravenosa en la semana 0, seguida de una inyección de 90 mg administrada debajo de la piel cada 8 semanas a partir de entonces. Los resultados individuales pueden variar.
Mary:Quería ver cómo me iba a tratar el medicamento.
On Screen:En un ensayo clínico, algunos pacientes notaron alivio de los síntomas en tan solo 6 semanas. La mayoría de los pacientes estaban en remisión 1 año después de haber respondido a la dosis de una sola infusión por vía intravenosa y continuar recibiendo tratamiento con STELARA®. Los resultados individuales pueden variar.
Mary:STELARA® comenzó a funcionar bastante bien.
Después de STELARA®, y con mis síntomas bajo control, puedo vivir, puedo reír, puedo ser yo misma.
On Screen:Logotipo de STELARA®
HABLA CON TU DOCTOR PARA AVERIGUAR SI STELARA® ES ADECUADO PARA TI
A CONTINUACIÓN, INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE SOBRE STELARA®
On Screen and Voiceover:
¿Qué es STELARA®?
STELARA® es un medicamento recetado que se usa para tratar a personas mayores de 18 años con enfermedad de Crohn con actividad moderada a grave.
El régimen de tratamiento recomendado para STELARA® es una sola infusión intravenosa (IV) que proporciona la cantidad de medicamento según tu peso corporal y es administrada a través de una vena por un médico profesional en la semana 0, seguida de una inyección de 90 mg, administrada bajo la piel según las indicaciones de tu doctor en la semana 8 y luego cada ocho semanas. La inyección puede administrarla un proveedor de atención médica o puedes autoinyectarte después de recibir el entrenamiento adecuado.
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE STELARA® puede reducir tu capacidad de combatir infecciones y aumentar el riesgo de padecerlas. Mientras toman STELARA®, algunas personas sufren infecciones graves, que pueden requerir hospitalización, incluidas la tuberculosis (TB) e infecciones provocadas por bacterias, hongos y virus.
Infecciones graves
STELARA® puede reducir tu capacidad de combatir infecciones y aumentar el riesgo de padecerlas. Mientras toman STELARA®, algunas personas sufren infecciones graves, que pueden requerir hospitalización, incluidas la tuberculosis (TB) e infecciones provocadas por bacterias, hongos y virus.
- El médico debe hacerte el análisis de tuberculosis antes de iniciar el tratamiento con STELARA® y hacerte un seguimiento atento para detectar señales o síntomas de tuberculosis durante el tratamiento con STELARA®.
- Si el médico considera que tienes riesgo de contraer tuberculosis, podrías recibir tratamiento para la tuberculosis antes de comenzar el tratamiento con STELARA® y durante este.
No debes comenzar a recibir STELARA® si tienes algún tipo de infección, a menos que el médico lo autorice.
Antes de comenzar el tratamiento con STELARA®, informa al médico si:
-
crees que tienes una infección o tienes síntomas de una infección, como:
- fiebre, sudoración o escalofríos
- dolores musculares
- tos
- falta de aire
- flema con sangre
- pérdida de peso
- calor, enrojecimiento o dolor en la piel, o llagas en el cuerpo
- diarrea o dolor estomacal
- sensación de ardor al orinar o ganas de orinar con más frecuencia de lo habitual
- sensación de mucho cansancio
- recibes tratamiento por una infección o tienes cortes abiertos;
- tienes muchas infecciones o infecciones recurrentes;
- padeces TB o has estado en contacto cercano con alguien que padece TB
Después de comenzar el tratamiento con STELARA®, informa inmediatamente a tu médico si tienes síntomas de una infección (lee los párrafos anteriores). Estos pueden ser signos de infección como infecciones de pecho, o infecciones cutáneas o culebrillas que podrían tener complicaciones graves. STELARA® puede aumentar tu probabilidad de sufrir infecciones o empeorar una infección existente. Las personas con problemas genéticos que hacen que el organismo no fabrique ninguna de las proteínas interleucinas 12 (IL-12) y 23 (IL-23) tienen más riesgo de padecer determinadas infecciones graves que pueden esparcirse por el cuerpo y causar la muerte. Las personas en tratamiento con STELARA® también pueden tener más probabilidades de contraer estas infecciones.
Cánceres STELARA® puede disminuir la actividad del sistema inmunitario y aumentar el riesgo de padecer determinados tipos de cáncer. Informa al médico si alguna vez tuviste algún tipo de cáncer. Algunas personas que tienen factores de riesgo de cáncer de piel han desarrollado ciertos tipos de cáncer de piel mientras recibían STELARA®. Informa a tu médico si tienes cualquier papiloma cutáneo nuevo.
Síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) El PRES es una enfermedad poco frecuente que afecta el cerebro y puede causar la muerte. Se desconoce el origen del PRES. Si el PRES se detecta y trata de manera temprana, la mayoría de las personas puede recuperarse. Avisa a tu médico de inmediato si tienes un problema de salud nuevo o si tu problema empeora, incluidos: dolor de cabeza, convulsiones, confusión y problemas de la vista.
Reacciones alérgicas graves Se pueden producir reacciones alérgicas graves. Interrumpe el tratamiento con STELARA® y busca ayuda médica de inmediato si tienes algún síntoma de una reacción alérgica grave, por ejemplo: sensación de que vas a desmayarte; inflamación de la cara, los párpados, la lengua o la garganta; opresión en el pecho o sarpullido en la piel.
Inflamación de los pulmones Han ocurrido casos de inflamación de los pulmones en algunas personas que reciben STELARA®, y puede ser grave. Estos problemas pulmonares pueden necesitar tratamiento en un hospital. Informa a tu médico de inmediato si presentas falta de aire o tos que no desaparecen durante el tratamiento con STELARA®.
Antes de recibir STELARA®, informa a tu médico todas las afecciones que padeces, incluido lo siguiente:
- Si tienes alguna de las afecciones o de los síntomas detallados anteriormente para infecciones graves, cánceres o PRES.
- Si alguna vez tuviste una reacción alérgica a STELARA® o a cualquiera de sus ingredientes. Si tienes dudas, consulta a tu médico.
- Si tienes una alergia al látex. La cubierta de la aguja de la jeringa precargada contiene látex.
- Si has recibido recientemente una vacuna (inmunización) o tienes previsto hacerlo. Las personas que reciben STELARA® no deben recibir vacunas atenuadas. Informa a tu médico si alguna persona en tu hogar necesita una vacuna atenuada. Los virus utilizados en algunos tipos de vacunas atenuadas pueden transmitirse a personas con un sistema inmunitario debilitado y pueden causar problemas graves. No debes recibir la vacuna BCG durante el año anterior a recibir STELARA® o un año después de dejar de recibir STELARA®.
- Si tienes alguna lesión nueva o notas cambios en una lesión en las áreas afectadas por la psoriasis o en la piel normal.
- Si estás recibiendo o ha recibido vacunas para la alergia, en especial para las reacciones alérgicas severas.
- Si recibes o has recibido fototerapia para la psoriasis.
- Si estás embarazada o planeas quedar embarazada. Se desconoce si STELARA® podría dañar al feto. Tú y el médico deben decidir si recibirás STELARA®.
- Si estás amamantando o planeas amamantar. Se cree que STELARA® pasa a la leche materna.
- Consulta con tu médico acerca de la mejor forma de alimentar a tu bebé si estás en tratamiento con STELARA®.
Informa a tu médico sobre todos los medicamentos que tomas, tanto de venta con receta como de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas. Conoce qué medicamentos tomas. Prepara una lista para mostrarla al médico o farmacéutico cuando recibas un nuevo medicamento.
Cuando te receten STELARA®:
- Utiliza STELARA® exactamente como lo indica el médico.
- STELARA® está indicado para usarse con orientación y supervisión de tu médico. En niños de 6 años y mayores, se recomienda que un proveedor de atención médica administre STELARA®. Si tu médico decide que tú o tu cuidador pueden administrar las inyecciones de STELARA® en el hogar, debes enseñarles a preparar e inyectar STELARA® correctamente. Tu médico determinará la dosis correcta de STELARA® para ti, la cantidad de cada inyección y la frecuencia con la que debes recibirla. No intentes inyectarte STELARA® hasta que el médico o enfermero te hayan enseñado a ti o a tu cuidador cómo inyectarte STELARA®.
Los efectos secundarios comunes de STELARA® incluyen: congestión nasal, dolor de garganta y secreción nasal, infecciones de las vías respiratorias superiores, fiebre, dolor de cabeza, cansancio, picazón, náuseas y vómitos, enrojecimiento en el lugar de inyección, infecciones vaginales por hongos, infecciones del tracto urinario, infección sinusal, bronquitis, diarrea, dolor de estómago y dolor en las articulaciones. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de STELARA®. Informa al médico todos los efectos secundarios que presentes. Consulta al médico o farmacéutico para obtener más información.
Lee la Información de prescripción completa y la Guía del medicamento de STELARA® y habla sobre cualquier inquietud que tengas con tu médico.
Es importante que informes los efectos secundarios negativos de los medicamentos con receta a la FDA.
Visita www.fda.gov/medwatch o llama al 1-800-FDA-1088.
cp-124932v3
On Screen:
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© Janssen Biotech, Inc. 2021 02/21 cp-89109v4
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DOCTOR-PATIENT RELATIONSHIP
RELACIÓN DOCTOR‑PACIENTE
Transcripts:
DOCTOR-PATIENT RELATIONSHIP
On Screen:A DOCTOR / PATIENT CONVERSATION
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For adults with moderately to severely active Crohn's Disease (CD) and ulcerative colitis (UC). By prescription only.
On Screen:How an open and honest relationship can lead to successful treatment.
On Screen:Christopher Arthur
ulcerative colitis patient
Chris:My name is Christopher Arthur and I'm an ulcerative colitis patient.
On Screen:ASHER KORNBLUTH, MD
gastroenterologist
Dr. Kornbluth:I'm Asher Kornbluth and I'm Chris's doctor.
Chris:I didn't have a lot of optimism when we first met. My body was not what it once was. I really struggled with the ability to convey just how sick I really was.
On Screen:I STRUGGLED TO CONVEY HOW SICK I REALLY WAS
Chris:It was so refreshing to have somebody who treated me like a person.
On Screen:SOMEBODY WHO TREATED ME LIKE A PERSON
Dr. Kornbluth:So I don't want to take too much credit cause you know coming to a doctor's office the first time can be pretty intimidating.
Dr. Kornbluth:So the patient needs to know, first of all, that you're on their side.
On Screen:THE PATIENT NEEDS TO KNOW YOU'RE ON THEIR SIDE
Dr. Kornbluth:Particularly when they're talking about symptoms that are not only difficult to tolerate but might be embarrassing or frankly humiliating.
On Screen:DIFFICULT TO TOLERATE
EMBARRASSING
HUMILIATING
Dr. Kornbluth:The most important thing I think I do for my patients is: I give them the time and I'm quiet and I just listen.
On Screen:GIVE THEM THE TIME
I'M QUIET
I LISTEN
Dr. Kornbluth:Creating a safe environment is very important for the patient.
On Screen:CREATING A SAFE ENVIRONMENT IS VERY IMPORTANT
Chris:I speak to other people that are going through what I've gone through, I say look, you can't be shy, you need to be able to communicate with your doctor.
On Screen:YOU CAN'T BE SHY
Chris:Open up and have as honest a dialogue as you can with your doctor.
On Screen:OPEN UP
HAVE AN HONEST DIALOGUE WITH YOUR DOCTOR
Chris:So, it's really important for you the patient to be engaged and to take an active role.
On Screen:TAKE AN ACTIVE ROLE
Chris:I had doctors who told me, "but you look great." It was like look you're you don't know what's going on with me; you're not seeing what I'm dealing with.
Dr. Kornbluth:People will often tell me that they're fine, and they're really not.
On Screen:PEOPLE TELL ME THAT THEY'RE FINE AND THEY'RE REALLY NOT
Dr. Kornbluth:They've really come to accept being sick as their new normal. You have to really gauge your patient
On Screen:GAUGE YOUR PATIENT
Dr. Kornbluth:in terms of how to get the information out of them, respond to the patient in different ways
On Screen:RESPOND IN DIFFERENT WAYS
Dr. Kornbluth:based upon their personality and their expectation. Some patients come and they're just going to pour it all out and other times the doc has to sense what is the patient holding back.
On Screen:WHAT IS THE PATIENT HOLDING BACK?
Chris:If you just feel like you can't have that open dialogue, it might be the right point to explore other options. I often compare the experience of finding the right doctor to
On Screen:FINDING THE RIGHT DOCTOR IS LIKE DATING
Chris:the experience of dating. And it's one of those things where you're not always going to find that right person first time out. And knowing that you cared made all the difference in the world.
Dr. Kornbluth:Well, I always tell people, "I didn't get you better."
On Screen:WE GOT YOU BETTER
Individual results may vary.
Dr. Kornbluth:We got you better; medication's got you better.
Chris:With the right doctor, and the right attitude, and the right treatment plan, you don't have to put your life on hold.
On Screen:YOU DON'T HAVE TO PUT YOUR LIFE ON HOLD
On Screen:STELARA® logo
Talk to your doctor openly and honestly to see if STELARA® is right for you.
Now, some Important Safety Information about STELARA®
On Screen and Voiceover:
What is STELARA®?
STELARA® is a prescription medicine used to treat adults 18 years and older with moderately to severely active Crohn’s disease.
The recommended treatment regimen for STELARA® is a single intravenous (IV) infusion of the amount of medication based on your body weight administered through a needle placed in a vein by a medical professional at week 0, followed by a 90mg injection given under the skin as directed by your doctor at week 8 and then every eight weeks thereafter. The injection is administered by a health care provider or self-injected only after proper training.
IMPORTANT SAFETY INFORMATION STELARA® is a prescription medicine that affects your immune system. STELARA® can increase your chance of having serious side effects including:
Serious Infections
STELARA® may lower your ability to fight infections and may increase your risk of infections. While taking STELARA®, some people have serious infections, which may require hospitalization, including tuberculosis (TB), and infections caused by bacteria, fungi, or viruses.
- Your doctor should check you for TB before starting STELARA® and watch you closely for signs and symptoms of TB during treatment with STELARA®.
- If your doctor feels that you are at risk for TB, you may be treated for TB before and during treatment with STELARA®.
You should not start taking STELARA® if you have any kind of infection unless your doctor says it is okay.
Before starting STELARA®, tell your doctor if you:
-
think you have an infection or have symptoms of an infection such as:
- fever, sweats, or chills
- muscle aches
- cough
- shortness of breath
- blood in phlegm
- weight loss
- warm, red, or painful skin or sores on your body
- diarrhea or stomach pain
- burning when you urinate or urinate more often than normal
- feel very tired
- are being treated for an infection or have any open cuts.
- get a lot of infections or have infections that keep coming back.
- have TB, or have been in close contact with someone with TB
After starting STELARA®, call your doctor right away if you have any symptoms of an infection (see above). These may be signs of infections such as chest infections, or skin infections or shingles that could have serious complications. STELARA® can make you more likely to get infections or make an infection that you have worse. People who have a genetic problem where the body does not make any of the proteins interleukin 12 (IL-12) and interleukin 23 (IL-23) are at a higher risk for certain serious infections that can spread throughout the body and cause death. People who take STELARA® may also be more likely to get these infections.
Cancers
STELARA® may decrease the activity of your immune system and increase your risk for certain types of cancer. Tell your doctor if you have ever had any type of cancer. Some people who had risk factors for skin cancer developed certain types of skin cancers while receiving STELARA®. Tell your doctor if you have any new skin growths.
Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (PRES)
PRES is a rare condition that affects the brain and can cause death. The cause of PRES is not known. If PRES is found early and treated, most people recover. Tell your doctor right away if you have any new or worsening medical problems including: headache, seizures, confusion, and vision problems.
Serious Allergic Reactions
Serious allergic reactions can occur. Stop using STELARA® and get medical help right away if you have any symptoms of a serious allergic reaction such as: feeling faint, swelling of your face, eyelids, tongue, or throat, chest tightness, or skin rash.
Lung Inflammation
Cases of lung inflammation have happened in some people who receive STELARA® and may be serious. These lung problems may need to be treated in a hospital. Tell your doctor right away if you develop shortness of breath or a cough that doesn’t go away during treatment with STELARA®.
Before receiving STELARA®, tell your doctor about all of your medical conditions, including if you:
- have any of the conditions or symptoms listed above for serious infections, cancers, or PRES.
- ever had an allergic reaction to STELARA® or any of its ingredients. Ask your doctor if you are not sure.
- are allergic to latex. The needle cover on the prefilled syringe contains latex.
- have recently received or are scheduled to receive an immunization (vaccine). People who take STELARA® should not receive live vaccines. Tell your doctor if anyone in your house needs a live vaccine. The viruses used in some types of live vaccines can spread to people with a weakened immune system, and can cause serious problems.You should not receive the BCG vaccine during the one year before receiving STELARA® or one year after you stop receiving STELARA®.
- have any new or changing lesions within psoriasis areas or on normal skin.
- are receiving or have received allergy shots, especially for serious allergic reactions.
- receive or have received phototherapy for your psoriasis.
- are pregnant or plan to become pregnant. It is not known if STELARA® can harm your unborn baby. You and your doctor should decide if you will receive STELARA®.
- are breastfeeding or plan to breastfeed. It is thought that STELARA® passes into your breast milk.
- talk to your doctor about the best way to feed your baby if you receive STELARA®.
Tell your doctor about all the medicines you take, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal supplements. Know the medicines you take. Keep a list of them to show your doctor and pharmacist when you get a new medicine.
When prescribed STELARA®:
- Use STELARA® exactly as your doctor tells you to.
- STELARA® is intended for use under the guidance and supervision of your doctor. In children 6 years and older, it is recommended that STELARA® be administered by a healthcare provider. If your doctor decides that you or a caregiver may give your injections of STELARA® at home, you should receive training on the right way to prepare and inject STELARA®. Your doctor will determine the right dose of STELARA® for you, the amount for each injection, and how often you should receive it. Do not try to inject STELARA® yourself until you or your caregiver have been shown how to inject STELARA® by your doctor or nurse.
Common side effects of STELARA® include: nasal congestion, sore throat, and runny nose, upper respiratory infections, fever, headache, tiredness, itching, nausea and vomiting, redness at the injection site, vaginal yeast infections, urinary tract infections, sinus infection, bronchitis, diarrhea, stomach pain, and joint pain. These are not all of the possible side effects with STELARA®. Tell your doctor about any side effect that you experience. Ask your doctor or pharmacist for more information.
Please read the full Prescribing Information and Medication Guide for STELARA® and discuss any questions you have with your doctor.
You are encouraged to report negative side effects of prescription drugs to the FDA.
Visit www.fda.gov/medwatch or call 1-800-FDA-1088.
cp-124932v3
On Screen:
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© Janssen Biotech, Inc. 2021 02/21 cp-54737v6
RELACIÓN DOCTOR‑PACIENTE
On Screen:UNA CONVERSACIÓN ENTRE DOCTOR Y PACIENTE
Logotipo de STELARA®
Para adultos con enfermedad de Crohn (EC) o colitis ulcerosa (CU) con actividad moderada a grave. Solo con receta médica.
On Screen:Cómo una relación abierta y honesta puede conducir a un tratamiento exitoso.
On Screen:Christopher Arthur
paciente con colitis ulcerosa
Chris:Mi nombre es Christopher Arthur y soy un paciente con colitis ulcerosa.
On Screen:ASHER KORNBLUTH, MD
gastroenterólogo
Dr. Kornbluth:Soy Asher Kornbluth y soy el doctor de Chris.
Chris:No me sentía muy optimista cuando nos conocimos por primera vez. Mi cuerpo ya no era lo que era antes. No fue fácil explicar lo enfermo que estaba realmente.
On Screen:NO FUE FÁCIL EXPLICAR LO ENFERMO QUE ESTABA REALMENTE
Chris:Fue muy reconfortante tener a alguien que me tratara como una persona.
On Screen:ALGUIEN QUE ME TRATARA COMO UNA PERSONA
Dr. Kornbluth:No quiero atribuirme demasiado mérito porque acudir al consultorio del médico la primera vez puede ser bastante intimidante.
Dr. Kornbluth:Lo primero que el paciente necesita saber es que estás de su lado.
On Screen:EL PACIENTE NECESITA SABER QUE ESTÁS DE SU LADO
Dr. Kornbluth:Especialmente cuando hablan de síntomas que no solo son difíciles de tolerar, sino que pueden ser vergonzosos o francamente humillantes.
On Screen:DIFÍCILES DE TOLERAR
VERGONZOSOS
HUMILLANTES
Dr. Kornbluth:Lo más importante que creo que hago por mis pacientes es: darles tiempo, mantenerme callado y escucharlos.
On Screen:DARLES TIEMPO
MANTENERME CALLADO
ESCUCHARLES
Dr. Kornbluth:Crear un entorno seguro es muy importante para el paciente.
On Screen:CREAR UN ENTORNO SEGURO ES MUY IMPORTANTE
Chris:Hablo con otras personas que están pasando por lo que yo he pasado. Les digo: “Mira, no tengas vergüenza, debes poder comunicarte con tu doctor”.
On Screen:NO TENGAS VERGÜENZA
Chris:Ábrete y habla lo más honestamente posible con tu doctor.
On Screen:ÁBRETE
HABLA HONESTAMENTE CON TU DOCTOR
Chris:Es muy importante que tú, el paciente, te comprometas y asumas un papel activo.
On Screen:ASUME UN PAPEL ACTIVO
Chris:Tuve doctores que me dijeron: “Pero te ves muy bien”. Era como si no supieran lo que me estaba sucediendo; no estaban viendo con lo que tenía que lidiar.
Dr. Kornbluth:Las personas a menudo me dicen que están bien y realmente no lo están.
On Screen:LAS PERSONAS ME DICEN QUE ESTÁN BIEN Y REALMENTE NO LO ESTÁN
Dr. Kornbluth:Aceptaron estar enfermos como su nueva normalidad. Debes evaluar atentamente a tus pacientes
On Screen:EVALUAR A TUS PACIENTES
Dr. Kornbluth:para obtener información y responderles de diferentes maneras
On Screen:RESPONDERLES DE DIFERENTES MANERAS
Dr. Kornbluth:según su personalidad y sus expectativas. Algunos pacientes vienen y se desahogan por completo y, otras veces, el doctor tiene que intuir lo que el paciente está reprimiendo.
On Screen:¿QUÉ ESTÁ REPRIMIENDO EL PACIENTE?
Chris:Si sientes que no puedes tener ese diálogo abierto, podría ser el momento correcto para explorar otras opciones. A menudo comparo la experiencia de encontrar al doctor adecuado con
On Screen:ENCONTRAR AL DOCTOR ADECUADO ES COMO TENER UNA CITA
Chris:la experiencia de tener citas. Es una de esas cosas en las que no siempre encuentras a la persona correcta la primera vez. La gran diferencia fue saber que yo le importaba.
Dr. Kornbluth:Siempre le digo a la gente: “Yo no hice que mejoraras”.
On Screen:LO HICIMOS JUNTOS
Los resultados individuales pueden variar.
Dr. Kornbluth:Lo hicimos juntos; los medicamentos hicieron que mejoraras.
Chris:Con el doctor correcto, la actitud correcta y el plan de tratamiento correcto, no tienes que detener tu vida.
On Screen:NO TIENES QUE DETENER TU VIDA
On Screen:Logotipo de STELARA®
Habla con tu doctor de manera abierta y honesta para averiguar si STELARA® es adecuado para ti.
A continuación, alguna Información de seguridad importante sobre STELARA®
On Screen and Voiceover:
¿Qué es STELARA®?
STELARA® es un medicamento recetado que se usa para tratar a personas mayores de 18 años con enfermedad de Crohn con actividad moderada a grave.
El régimen de tratamiento recomendado para STELARA® es una sola infusión intravenosa (IV) que proporciona la cantidad de medicamento según tu peso corporal y es administrada a través de una vena por un médico profesional en la semana 0, seguida de una inyección de 90 mg, administrada bajo la piel según las indicaciones de tu doctor en la semana 8 y luego cada ocho semanas. La inyección puede administrarla un proveedor de atención médica o puedes autoinyectarte después de recibir el entrenamiento adecuado.
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE STELARA® es un medicamento con receta que afecta tu sistema inmunitario. STELARA® puede aumentar la probabilidad de sufrir efectos secundarios graves, incluidos los siguientes:
Infecciones graves
STELARA® puede reducir tu capacidad de combatir infecciones y aumentar el riesgo de padecerlas. Mientras toman STELARA®, algunas personas sufren infecciones graves, que pueden requerir hospitalización, incluidas la tuberculosis (TB) e infecciones provocadas por bacterias, hongos y virus.
- El médico debe hacerte el análisis de tuberculosis antes de iniciar el tratamiento con STELARA® y hacerte un seguimiento atento para detectar señales o síntomas de tuberculosis durante el tratamiento con STELARA®.
- Si el médico considera que tienes riesgo de contraer tuberculosis, podrías recibir tratamiento para la tuberculosis antes de comenzar el tratamiento con STELARA® y durante este.
No debes comenzar a recibir STELARA® si tienes algún tipo de infección, a menos que el médico lo autorice.
Antes de comenzar el tratamiento con STELARA®, informa al médico si:
-
crees que tienes una infección o tienes síntomas de una infección, como:
- fiebre, sudoración o escalofríos
- dolores musculares
- tos
- falta de aire
- flema con sangre
- pérdida de peso
- calor, enrojecimiento o dolor en la piel, o llagas en el cuerpo
- diarrea o dolor estomacal
- sensación de ardor al orinar o ganas de orinar con más frecuencia de lo habitual
- sensación de mucho cansancio
- recibes tratamiento por una infección o tienes cortes abiertos;
- tienes muchas infecciones o infecciones recurrentes;
- padeces TB o has estado en contacto cercano con alguien que padece TB
Después de comenzar el tratamiento con STELARA®, informa inmediatamente a tu médico si tienes síntomas de una infección (lee los párrafos anteriores). Estos pueden ser signos de infección como infecciones de pecho, o infecciones cutáneas o culebrillas que podrían tener complicaciones graves. STELARA® puede aumentar tu probabilidad de sufrir infecciones o empeorar una infección existente. Las personas con problemas genéticos que hacen que el organismo no fabrique ninguna de las proteínas interleucinas 12 (IL-12) y 23 (IL-23) tienen más riesgo de padecer determinadas infecciones graves que pueden esparcirse por el cuerpo y causar la muerte. Las personas en tratamiento con STELARA® también pueden tener más probabilidades de contraer estas infecciones.
Cánceres STELARA® puede disminuir la actividad del sistema inmunitario y aumentar el riesgo de padecer determinados tipos de cáncer. Informa al médico si alguna vez tuviste algún tipo de cáncer. Algunas personas que tienen factores de riesgo de cáncer de piel han desarrollado ciertos tipos de cáncer de piel mientras recibían STELARA®. Informa a tu médico si tienes cualquier papiloma cutáneo nuevo.
Síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) El PRES es una enfermedad poco frecuente que afecta el cerebro y puede causar la muerte. Se desconoce el origen del PRES. Si el PRES se detecta y trata de manera temprana, la mayoría de las personas puede recuperarse. Avisa a tu médico de inmediato si tienes un problema de salud nuevo o si tu problema empeora, incluidos: dolor de cabeza, convulsiones, confusión y problemas de la vista.
Reacciones alérgicas graves Se pueden producir reacciones alérgicas graves. Interrumpe el tratamiento con STELARA® y busca ayuda médica de inmediato si tienes algún síntoma de una reacción alérgica grave, por ejemplo: sensación de que vas a desmayarte; inflamación de la cara, los párpados, la lengua o la garganta; opresión en el pecho o sarpullido en la piel.
Inflamación de los pulmones Han ocurrido casos de inflamación de los pulmones en algunas personas que reciben STELARA®, y puede ser grave. Estos problemas pulmonares pueden necesitar tratamiento en un hospital. Informa a tu médico de inmediato si presentas falta de aire o tos que no desaparecen durante el tratamiento con STELARA®.
Antes de recibir STELARA®, informa a tu médico todas las afecciones que padeces, incluido lo siguiente:
- Si tienes alguna de las afecciones o de los síntomas detallados anteriormente para infecciones graves, cánceres o PRES.
- Si alguna vez tuviste una reacción alérgica a STELARA® o a cualquiera de sus ingredientes. Si tienes dudas, consulta a tu médico.
- Si tienes una alergia al látex. La cubierta de la aguja de la jeringa precargada contiene látex.
- Si has recibido recientemente una vacuna (inmunización) o tienes previsto hacerlo. Las personas que reciben STELARA® no deben recibir vacunas atenuadas. Informa a tu médico si alguna persona en tu hogar necesita una vacuna atenuada. Los virus utilizados en algunos tipos de vacunas atenuadas pueden transmitirse a personas con un sistema inmunitario debilitado y pueden causar problemas graves. No debes recibir la vacuna BCG durante el año anterior a recibir STELARA® o un año después de dejar de recibir STELARA®.
- Si tienes alguna lesión nueva o notas cambios en una lesión en las áreas afectadas por la psoriasis o en la piel normal.
- Si estás recibiendo o has recibido vacunas para la alergia, en especial para las reacciones alérgicas severas.
- Si recibes o has recibido fototerapia para la psoriasis.
- Si estás embarazada o planeas quedar embarazada. Se desconoce si STELARA® podría dañar al feto. Tú y el médico deben decidir si recibirás STELARA®.
- Si estás amamantando o planeas amamantar. Se cree que STELARA® pasa a la leche materna.
- Consulta con tu médico acerca de la mejor forma de alimentar a tu bebé si estás en tratamiento con STELARA®.
Informa a tu médico sobre todos los medicamentos que tomas, tanto de venta con receta como de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas. Conoce qué medicamentos tomas. Prepara una lista para mostrarla al médico o farmacéutico cuando recibas un nuevo medicamento.
Cuando te receten STELARA®:
- Utiliza STELARA® exactamente como lo indica el médico.
- STELARA® está indicado para usarse con orientación y supervisión de tu médico. En niños de 6 años y mayores, se recomienda que un proveedor de atención médica administre STELARA®. Si tu médico decide que tú o tu cuidador pueden administrar las inyecciones de STELARA® en el hogar, debes enseñarles a preparar e inyectar STELARA® correctamente. Tu médico determinará la dosis correcta de STELARA® para ti, la cantidad de cada inyección y la frecuencia con la que debes recibirla. No intentes inyectarte STELARA® hasta que el médico o enfermero te hayan enseñado a ti o a tu cuidador cómo inyectarte STELARA®.
Los efectos secundarios comunes de STELARA® incluyen: congestión nasal, dolor de garganta y secreción nasal, infecciones de las vías respiratorias superiores, fiebre, dolor de cabeza, cansancio, picazón, náuseas y vómitos, enrojecimiento en el lugar de inyección, infecciones vaginales por hongos, infecciones del tracto urinario, infección sinusal, bronquitis, diarrea, dolor de estómago y dolor en las articulaciones. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de STELARA®. Informa al médico todos los efectos secundarios que presentes. Consulta al médico o farmacéutico para obtener más información.
Lee la Información de prescripción completa y la Guía del medicamento de STELARA® y habla sobre cualquier inquietud que tengas con tu médico.
Es importante que informes los efectos secundarios negativos de los medicamentos con receta a la FDA.
Visita www.fda.gov/medwatch o llama al 1-800-FDA-1088.
cp-124932v3
On Screen:
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